CAPR
gemengd
CAPR
koers 20-daags gemiddelde koers 2/6
gemengd nieuws: CAPR's FDA-deadline van vandaag wordt zeer waarschijnlijk verlengd, geen besluit vandaagDe vorige (ochtend)briefing ging nog uit van een besluit vandaag. Dat blijkt achterhaald: Capricor koos zelf voor uitstel in ruil voor een sterker dossier op een smallere claim.
Capricor kondigde tijdens de Q2-call op 13 augustus aan een BLA-amendement in te dienen met 24-maands open-label-extensiedata uit HOPE-3, gericht op een versmalde indicatie (alleen arm-/schouderfunctie, niet meer hartschade). De FDA liet weten de PDUFA-datum van vandaag (22 augustus) te zullen verlengen zodra dat amendement binnen is. Een nieuwe datum is nog niet bekend.
Waarom het teltDe vorige (ochtend)briefing ging nog uit van een besluit vandaag. Dat blijkt achterhaald: Capricor koos zelf voor uitstel in ruil voor een sterker dossier op een smallere claim.
positief nieuws: Cantor Fitzgerald verhoogt CAPR naar Overweight, koersdoel $28Een forse koersdoelverhoging op een aandeel dat een maand eerder -64% deed, laat zien hoe extreem uiteenlopend Wall Street het scenario nu inschat — van bijna waardeloos tot fors herstel.
Cantor Fitzgerald verhoogde op 14 augustus de rating van Capricor van Neutral naar Overweight en het koersdoel van $3,50 naar $28, op basis van de nieuwe FDA-route via het amendement.
Waarom het teltEen forse koersdoelverhoging op een aandeel dat een maand eerder -64% deed, laat zien hoe extreem uiteenlopend Wall Street het scenario nu inschat — van bijna waardeloos tot fors herstel.
negatief nieuws: CAPR sloot vrijdag bijna 8% lager, vooruitlopend op onzekerheid rond de PDUFA-datumLaat zien dat de markt zelf ook onzeker is over wat er vandaag/deze week gebeurt — geen eenduidige koersreactie op het uitstel-scenario.
Capricor-aandeel daalde vrijdag 21 augustus met bijna 8% terwijl beleggers zich opmaakten voor de FDA-deadline, tegen de achtergrond van een lopende aandeelhoudersactie die een bestuurswissel eist.
Waarom het teltLaat zien dat de markt zelf ook onzeker is over wat er vandaag/deze week gebeurt — geen eenduidige koersreactie op het uitstel-scenario.